Luego de varias semanas de investigación por fin se están empezando a ver los resultados de la vacuna contra el COVID-19. Desde muchos laboratorios al rededor del mundo se han hecho estudios para tener algo que pueda erradicar dicha enfermedad.
BioNTech, que es una farmacéutica alemana, junto a la empresa estadounidense Pfizer informaron sobre una nueva vacuna para prevenir el COVID-19. La misma ya fue probada en humanos. Esto forma parte de un plan de desarrollo global que ya se está llevando a cabo en Alemania.
En ese sentido ambas farmacéuticas dejaron saber que el análisis “de Fase 1/2 está diseñado para determinar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de cuatro vacunas candidatas de ARNm (ácido ribonucleico mensajero), evaluadas en un único estudio continuo”.
Asimismo emitieron un comunicado en el que aseguraron que “la porción de aumento de nivel de dosis (Etapa 1) del ensayo de Fase 1/2 en Estados Unidos incluirá hasta 360 sujetos sanos. Los primeros sujetos inmunizados en la Etapa 1 del estudio serán adultos sanos de 18 a 55 años de edad. Los adultos mayores solo serán inmunizados con un nivel de dosis dado de una de las vacunas candidatas. La prueba se hará una vez que las pruebas hayan proporcionado evidencia inicial de seguridad e inmunogenicidad”.
Albert Bourla quien es presidente de Pfizer indicó. “Con nuestro único y robusto programa de estudio clínico en marcha esperamos avanzar rápidamente. En colaboración con nuestros socios en BioNTech queremos llevar una nueva vacuna segura y eficaz a los pacientes con covid-19″.
Bourla también dejó claro que, “el corto período de menos de cuatro meses en el que hemos podido pasar a las pruebas en humanos es extraordinario. Esto demuestra aún más nuestro compromiso de dedicar nuestros mejores recursos, desde el laboratorio hasta la fabricación y más allá, en la batalla contra el covid-19″.
Los estudios de estos laboratorios están avanzando de manera eficaz, al parecer la vacuna estará en la calle muy pronto.
Ugur Sahin, presidente y cofundador de BioNTech expresó que “es alentador que hayamos podido aprovechar más de una década de experiencia en el desarrollo de nuestras plataformas para iniciar un ensayo clínico global en múltiples regiones”.
Por su parte explicó la satisfacción que sienten con lo que están logrando. “Nos sentimos optimistas que nuestro enfoque, basado en la ciencia, de avanzar múltiples vacunas candidatas a través de pruebas preclínicas. Ahora en ensayos en humanos nos permitirá identificar potencialmente las opciones de vacunación más seguras”.
Luego de la aprobación regulatoria Pfizer y BioNTech, tendrán como objetivo trabajar juntos en la comercialización de la vacuna a nivel mundial.
